Внутрижелудочный баллон для похудения, Медсил.

Показания к применению:

• Решение о применении баллона принимает врач на основании данных всестороннего обследования пациента, страдающего от избыточного веса. Установка баллона может быть проведена пациентам, индекс массы тела (ИМС) которых составляет от 30 до 40 кг/м².
• Лечение с применением баллона  может быть проведено у пациентов с ИМТ более 40 кг/м² в качестве подготовки к операции.

Противопоказания:

• Лечение с применением баллона противопоказано пациентам с индексом массы тела (ИМТ) меньше 30 (за исключением случаев, когда у пациентов имеются сопутствующие заболевания, течение которых может улучшиться на фоне снижения веса).
• Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, включая эзофагит, язву желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона.
• Злокачественные опухоли желудочно-кишечного тракта.
• Варикозное расширение вен пищевода, желудка, телеангиоэктазии.
• Врожденные аномалии желудочно-кишечного тракта, такие,  как атрезия или стеноз.
• Стриктура и дивертикул глотки и пищевода.
• Операции на желудке и кишечнике в анамнезе.
• Большая диафрагмальная грыжа.
• Расстройство психики, алкоголизм и наркомания.
• Беременность и кормление грудью. (на любом этапе баллонной терапии при подтверждении беременности баллон необходимо удалить)
• Применение баллона противопоказано пациентам, принимающим аспирин, противовоспалительные лекарства, антикоагулянты или другие лекарства, раздражающие слизистую желудка. 
• Аллергическая реакция на силикон.
• Наличие других медицинских проблем, которые могут затруднить выполнение гастроскопии.
• Не рекомендуется устанавливать баллон людям с низкой дисциплиной, которые не могут соблюдать назначенный диетический режим питания и отказываются от программы своего поведения с обязательным посещением врача минимум каждые две недели. 

Состав:
Все компоненты изделия выполнены из биологически инертного силикона, устойчивого к агрессивной среде желудка.

Описание:

  Стать стройным и подтянутым — заветная мечта многих людей. Для тех, кто не может обуздать свой желудок, похудение становится трудновыполнимой задачей. К счастью, изобретен безопасный метод снижения аппетита — установка желудочного баллона. Эндоскопическая процедура не является хирургическим вмешательством и занимает всего 10-15 мин. Эта временная мера поможет потреблять меньше пищи при сохранении чувства насыщения. Сокращение объема потребляемой пищи в сочетании с физической активностью приведет к уменьшению веса пациента. 

Как проходит установка желудочного баллона?

  Эластичный баллон из силикона в сжатом виде помещают в желудок через зонд. Пациент находится под общей анестезией (вводится внутривенно). Процесс контролируется с помощью другого зонда — видеоэндосопа. После установки баллона зонд-камеру извлекают и наполняют баллон подкрашенным физраствором синего цвета. Внутрижелудочный баллон принимает шарообразную форму. У него имеется обратный клапан, который не даёт жидкости выливаться. Даже в случае разгерметизации эта безвредный солевой раствор выйдет просто с мочой, окрасив её в зелёный цвет (синий + жёлтый=зелёный). Тогда пациент должен сразу обратиться к врачу, и баллон извлекут досрочно во избежание непроходимости кишечника. Но такие случаи редки. После установки и наполнения внутрижелудочного баллона зонд вынимают. Человек приходит в себя, реабилитация проходит быстро.

Преимущества данного способа похудения:

• не инвазивную процедуру выполняют эндоскопически, под наркозом;
• все манипуляции проводят быстро (10-15 минут);
• минимальный дискомфорт: ощущения, как после гастроскопии, скоро проходят;
• реабилитация и дееспособность пациента в тот же день; 
• хорошая результативность; 
• малая вероятность осложнений.

Кому можно, а кому нельзя установить баллон в желудок?

  Разместить внутрижелудочный баллон возможно не каждому желающему похудеть. Процедура предназначена для лиц с избыточным индексом массы тела от 30 до 40 кг/м² либо как подготовительный этап перед операцией желудка.
Вердикт о целесообразности данного метода выносит гастроэнтеролог, основываясь на данных обследования и при отсутствии следующих противопоказаний:

• Воспаление ЖКТ, включая эзофагит, язву желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона.
• Злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта.
• Варикозное расширение вен пищевода, желудка, телеангиоэктазии.
• Врожденные аномалии желудочно-кишечного тракта, такие, как атрезия или стеноз.
• Стриктура и дивертикул глотки и пищевода.
• Операции на желудке и кишечнике в анамнезе.
• Большая диафрагмальная грыжа.
• Расстройство психики, алкоголизм и наркомания.
• Беременность и кормление грудью, (на любом этапе терапии с использованием комплекта при подтверждении беременности баллон необходимо удалить).
• Нельзя одновременно использовать с приёмом аспирина, противовоспалительнылекарств, антикоагулянтов и прочих лекарств, раздражающие слизистую желудка.
• Аллергия на силикон.
• Наличие других медицинских проблем, которые могут затруднить выполнение гастроскопии.
• Лечение с применением комплекта не рекомендуется людям с низкой дисциплиной, которые не могут соблюдать назначенный диетический режим питания и посещать врача не реже, чем раз в две недели.

Комплектация:

• внутрижелудочный баллон cиликоновый в оболочке, 
• обратный клапан с трубкой для наполнения 
• металлический проводник для прочности,
• катетер для установки желудочного баллона.

Сертификация:

• Изделие «внутрижелудочный баллон» прошло процедуру обязательной и добровольной сертификации в системе ГОСТ Р.
• Разрешено к применению на территории РФ и занесено в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники. Продукт имеет Регистрационное удостоверение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Министерства здравоохранения и социального развития РФ. Предприятие приняло Декларацию о соответствии, выданную аккредитованным Сертификационным органом — Органом по сертификации медицинских изделий из полимерных материалов и стекла ООО «МЕДПОЛИМЕР-С».
• Внутрижелудочный баллон прошел токсикологическую экспертизу в Испытательным лабораторном центре ФГУ НИИ ФХМ Росздрава.
• Получен европейский сертификат качества (знак CE) и сертификат ISO 13485 на все стадии производства баллона.

Гарантии производителя:

• Гарантийный срок хранения баллона—1 год от даты изготовления, в течение этого времени баллон должен быть установлен.
• Гарантийный срок нахождения баллона в желудке— 6 месяцев.
• Гарантийное обязательство изготовителя не сохраняется / производитель не несет ответственности в случаях, если:

— нарушены условия хранения, транспортировки или эксплуатации (в том числе, имеются следы механических повреждений);
— выход изделия из строя произошёл при установке вследствие выполнения ее специалистами не прошедшими обучения или вследствие нарушения требований, изложенных в Инструкции по применению.